“照亮”肿瘤改善手术效果,荧光肿瘤特异性抗体进入3期临床试验

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药明康德报道

最近,SurgiMab宣布其荧光肿瘤特异性抗体SGM-101已进入临界III期临床试验。该抗体已用于改善手术期间结直肠癌(CRC)患者的手术结果,并取得了积极成果,并有望成为第一个针对荧光引导手术(FGS)的肿瘤靶向。荧光探针。

SGM-101是一种肿瘤特异性抗体,与荧光染料偶联,荧光染料在近红外激发下发荧光。超过95%的结肠直肠癌细胞表面过度表达癌胚抗原(CEA),并且该抗体可选择性地靶向CEA,显示在手术期间实时过表达CEA的肿瘤组织。基于此,医生可以更清楚地看到肿瘤组织与健康组织之间的界限,准确彻底地清除肿瘤组织,防止过度切除健康组织,更好地保留其功能。它为癌症手术提供了一种新颖的术中成像工具,目前其他方法无法实现。

Surgimab官方网站)

2期临床试验表明,作为术中显像剂的SGM-101可以检测到其他方法无法检测到的残留肿瘤组织。 35%的复发或腹膜转移CRC患者在使用SGM-101后改善了手术程序,并移除了更多的肿瘤组织或更少的健康组织。相关的试验数据发表在The Lancet Gastroenterology&肝病学,这一结果也迅速促进了3期临床试验的发展。预计3期临床试验将记录300名CRC患者,并使用SGM-101作为术中显像剂来评估FGS的临床结果。

SurgiMab首席执行官FranoiseCailler博士说:“我们很高兴SGM-101可以进入关键的3期临床研究。如果试验成功,SGM-101可能成为第一个结合单克隆抗体特异性和荧光检测灵敏度的人。一种在癌症手术过程中可视化和去除恶性组织的上市产品。“

参考文献:

[1] SurgiMab将SGM-101(一种新型荧光肿瘤特异性抗体)推进到关键的3期临床试验中,以改善结直肠癌患者的手术效果。 检索自

[2]关于SurgiMab。 检索自

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